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Neue Daten zeigen, dass Patienten mit chronischen Rückenschmerzen für Cymbalta (R) (Duloxetin-HCl) gepflegt Schmerzreduktion für 41 Wochen. (1) Bei Patienten, die zunächst beantwortet Duloxetin, ist die Aufrechterhaltung der Schmerzreduktion wird durch eine weitere Verringerung der Schmerzen begleitet war statistisch signifikant, wie die Brief Pain Inventory (BPI) durchschnittliche Schmerz-Score gemessen. (1) Daten werden heute auf dem sechsten Kongress alle drei Jahre von der Europäischen Föderation Leiter der Internationalen Vereinigung für Studium des Schmerzes (EFIC (R)).
Insgesamt 181 Patienten in die Erweiterung der Open-Label-41-Wochen-Phase II-Studie, die langfristige Aufrechterhaltung der Wirkung bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken mit Duloxetin 60 mg oder 120 mg einmal täglich zu bewerten. Wartung der Effekt war in Befragten beurteilt – 58 von Duloxetin Patienten, die mindestens 30 Prozent weniger Schmerzen im Vergleich zum Ausgangswert bei der 13-wöchigen, Plazebo-kontrollierten Studien akuten Phase hatte.
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse in der Studie (die bei mehr als 5 Prozent der Studienteilnehmer) waren Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen im Oberbauch, übermäßiges Schwitzen (Hyperhidrose), Rückenschmerzen, Durchfall und Müdigkeit. Nebenwirkungen waren ähnlich wie in früheren Studien von Duloxetin gesehen. (1) insgesamt 18 Patienten in die Studie abgebrochen aufgrund von unerwünschten Ereignissen während der Ausbauphase.
"Chronische Rückenschmerzen ist eine schmerzhafte und schwächende Bedingungen und diese Studie ist ein wichtiger Schritt im Kampf gegen sie", sagte Wladimir Skljarevski, MD, leitender Autor der Studie und Neurologe und medizinischer Kerl Lilly Research Laboratories.
Experten schätzen, dass chronische Rückenschmerzen zwischen 4 Prozent und 33 Prozent der Weltbevölkerung zu einem beliebigen Zeitpunkt betrifft. (2) Laut der Internationalen Gesellschaft zum Studium des Schmerzes (IASP), Schmerzen unangenehme sensorische und emotionale Erfahrung mit tatsächlichen oder potenziellen Gewebeschädigung oder in Form eines solchen Schadens beschrieben. (3) Chronische Schmerzen sind Schmerzen, die wie bei akuten Schmerzen oder für die erwartete Zeit für die Verletzung zu heilen weiterhin definiert. (4) Männer und Frauen sind gleichermaßen betroffen von chronischen Schmerzen, und es tritt am häufigsten im Alter zwischen 30 und 50 (5).
Methoden der Untersuchung
Patienten (n = 181) mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (wie Rückenschmerzen vorhanden an den meisten Tagen während der letzten sechs Monate oder mehr definiert) trat der 41-wöchigen Verlängerung Phase der Studie und erhielt 60 mg Duloxetin oder 120 mg einmal täglich nach 13 -wöchigen, Plazebo-kontrollierten akuten Phase. Patienten die akute Phase von Duloxetin blieb bei der gleichen Dosis während der Placebo-Gruppe übertragen wurden Duloxetin. Wartung der Effekt war in 58 von Duloxetin Patienten beurteilt, die Reaktion [größer als oder gleich 30 Prozent Ermäßigung in Brief Pain Inventory (BPI) Durchschnitt Schmerz] am Ende der akuten Phase waren. Wenn die Obergrenze von 97,5 Prozent Konfidenzintervall (CI) der durchschnittlichen Veränderung von Ende der akuten Phase der BPI mittlere Schmerzen waren geringer als der vorgegebene Grenzwert von 1,5, war die Aufrechterhaltung der Wirkung erzeugt.
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